Primeiro paciente se inscreve em ensaio clínico do exoesqueleto Wandercraft Atalante X


Primeiro paciente se inscreve em ensaio clínico do exoesqueleto Wandercraft Atalante X

O exoesqueleto autoportante Atalante X está sendo testado para uso clínico. Fonte: Wandercraft

A robótica e as tecnologias vestíveis mostram-se promissoras no auxílio aos pacientes na reabilitação. O primeiro paciente se inscreveu em um novo ensaio clínico no Brigham and Girls’s Hospital para Atalante X, um exoesqueleto robótico da Wandercraft.

“Este estudo piloto foi projetado para responder a uma questão prática e importante: o Atalante X, um exoesqueleto de autoequilíbrio, pode ser usado com segurança e eficácia em uma UTI cirúrgica torácica (unidade de terapia intensiva)?” disse Matthieu Masselin, cofundador e CEO da Wandercraft.

Pacientes de cirurgia torácica muitas vezes não conseguem ficar em pé nem por um minuto sem a ajuda de duas ou mais pessoas. assistência médica provedores, de acordo com médicos da UTI. Os primeiros dias após a cirurgia costumam ser um período difícil para a mobilização do paciente, mas mesmo alguns minutos de postura ereta podem beneficiar a função cardiorrespiratória, a estabilidade dos sinais vitais, a preservação muscular e o bem-estar psicológico, observou Wandercraft.

“A mobilização precoce é uma das ferramentas mais eficazes e subutilizadas que temos para melhorar os resultados após a cirurgia torácica”, disse Raphael Bueno, MD, chefe da Divisão de Cirurgia Torácica do Brigham and Girls’s Hospital, membro fundador do sistema de saúde Mass Normal Brigham e de um hospital universitário da Harvard Medical Faculty.

“Este estudo nos permite explorar se um exoesqueleto pode nos ajudar a mobilizar os pacientes mais cedo, de forma mais segura e mais consistente do que é possível hoje”, acrescentou Bueno, que também é professor de cirurgia Lawrence Harvey Cohn na área de cirurgia cardiotorácica na Harvard Medical Faculty. “Inscrever o primeiro paciente marca um passo emocionante para este estudo.”



Atalante X apoia pessoas com condições complexas

Wandercraft afirmou que o ensaio piloto intervencionista é o primeiro deste tipo e foi concebido para avaliar a utilidade clínica do Atalante X. O sistema mãos-livres exoesqueleto foi liberado pela Meals and Drug Administration dos EUA e obteve a marca CE na Europa.

Ao contrário de outros dispositivos robóticos de reabilitação, também conhecidos como exoesqueletos de marcha no solo, o Atalante X não depende de pacientes que utilizem dispositivos de assistência, como andadores ou muletas, disse Wandercraft. O dispositivo está atualmente aprovado para uso por pessoas com lesão medular nos níveis C4 a L5 (LM), hemiplegia devido a acidente vascular cerebral (AVC) ou esclerose múltipla (EM).

O exoesqueleto possui 12 articulações motorizadas nos quadris, joelhos e tornozelos, permitindo que os médicos forneçam terapia de marcha intensiva e personalizada para uma ampla gama de condições neurológicas e musculoesqueléticas.

Wandercraft afirmou que o Atalante X ajuda os pacientes a andar, ficar de pé e retreinar os padrões naturais de movimento desde a primeira sessão. O empresa disse que isso faz com que usável dispositivo especialmente útil para indivíduos com condições complexas ou força limitada na parte superior do corpo.

“Desde que comercializamos o Atalante X, estamos agora em mais de 100 instalações de investigação e reabilitação em todo o mundo, com um crescimento significativo nos EUA, incluindo instituições notáveis ​​como Good Shepherd Rehabilitation, Moody Neurorehabilitation Institute e Georgia Tech, e dezenas de novas implantações em todo o mundo”, disse Masselin. “Estamos vendo pacientes dando 1 milhão de passos por mês em todo o mundo e sendo usados ​​por clientes em uma ampla gama de populações de pacientes.”

Piloto clínico para avaliar o exoesqueleto de múltiplas maneiras

Num piloto intervencionista, os pacientes estão recebendo tratamento e não apenas sendo observados, explicou Masselin. Os pacientes elegíveis da UTI participarão de sessões de treinamento estruturadas usando o Atalante X, e o exoesqueleto será integrado aos seus cuidados para que possa ser avaliado na prática do mundo actual.

Masselin disse O Relatório do Robô que o estudo, que estará aberto durante cerca de seis meses, inclui quatro domínios de avaliação distintos:

  • Segurançacom base no número e na gravidade dos eventos adversos, bem como se esses eventos estão relacionados aos procedimentos do estudo ou ao exoesqueleto
  • Viabilidadeavaliado pela capacidade de completar duas sessões por semana durante um período de duas semanas, juntamente com a duração da sessão, o número de passos dados e o nível de assistência necessária do exoesqueleto
  • Usabilidadeincluindo o tempo necessário para colocar e retirar o exoesqueleto, o pessoal necessário por sessão e a satisfação do paciente e do operador
  • Eficáciaavaliada pela Escala de Mobilidade Hospitalar Johns Hopkins (JH-HLM), que mede a mobilidade funcional do paciente

O protocolo envolverá pelo menos cinco pacientes adultos na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Torácica do Brigham and Girls’s Hospital, observou Masselin. Eles participarão de duas sessões de exoesqueleto por semana até receberem alta da UTI.

“O desenho geral do estudo visa compreender o desempenho da tecnologia na prática e o que é necessário para implantá-la com segurança e eficácia em uma UTI”, disse ele. “Este tipo de suggestions é exatamente o que orienta melhorias futuras no atendimento ao paciente e na integração clínica, incluindo a redução da carga de pessoal necessária para mobilizar pacientes gravemente enfermos. Esses insights também podem ser valiosos para nossos usuários atuais do Atalante X e suas equipes de atendimento.”

O Atalante, mostrado aqui, já está em uso em todo o mundo, diz Wandercraft.

Atalante X fará parte do tratamento na UTI no estudo. Fonte: Wandercraft

Wandercraft trabalha para trazer Eva para casa

Fundada em 2012, a Wandercraft está desenvolvendo sistemas de mobilidade com autoequilíbrio e habilitados para IA para restaurar a capacidade de caminhar tanto em casa quanto na reabilitação. A empresa com sede em Paris possui mais de 30 patentes e seus produtos incluem o Eve exoesqueleto pessoal.

“Estamos muito entusiasmados em trazer nossa tecnologia para casa”, disse Masselin. “O Eve foi projetado para apoiar indivíduos que vivem com dificuldades de mobilidade em suas vidas cotidianas. Os ensaios clínicos começaram em 2025, com disponibilidade comercial prevista para o last deste ano.”

“Para muitos usuários, andar sem muletas ou andadores – ou sem nenhum – já foi inimaginável”, disse ele. “Como o primeiro exoesqueleto de autoequilíbrio do mundo para uso pessoal, o Eve foi projetado para transformar a mobilidade, permitindo que os usuários andem com as mãos livres em casa e ao ar livre.”

Em 2025, a Wandercraft expandiu-se para a robótica industrial com o lançar de Calvin-40, um humanoide robotic anunciou sua parceria estratégica com o Grupo Renault. A empresa construiu o Calvin-40 na mesma plataforma robótica de seus exoesqueletos médicos. O robô foi projetado para executar tarefas fisicamente exigentes ou perigosas em ambientes do mundo actual, começando com fabricação.

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