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A inserção tibial Unity Knee MC. | Fonte: Corin
O Corin Group PLC disse na semana passada que recebeu autorização 401 (ok) da Meals and Drug Administration dos EUA para sua inserção tibial com restrição medial Unity Knee, ou MC. A empresa disse que esta opção permitirá que os cirurgiões estabilizem de forma independente o compartimento medial durante uma artroplastia whole de joelho padrão ou assistida por robótica, ou ATJ.
O inserto tibial Unity Knee MC foi projetado para ajudar a restaurar a cinemática nativa do joelho, estabilizando o côndilo medial e permitindo a translação lateral. É adequado para uso com ou sem o ligamento cruzado posterior (LCP), disse Corin.
The Cirencester, com sede no Reino Unido empresa disse que o Unity Knee foi usado em mais de 75.000 casos cirúrgicos desde seu lançamento em 2012. Corin afirmou que o sistema demonstrou um dos melhores desempenhos nos registros de implantes do Reino Unido e da Austrália e que está comprometido com o crescimento da marca.
Unity Knee MC compatível com o robô ApolloKnee
O inserto Unity Knee MC é fabricado com tecnologia de rolamento ECiMa, um polietileno altamente reticulado enriquecido com vitamina E que oferece características de baixo desgaste, estabilidade oxidativa e desempenho mecânico aprimorado. Como parte do sistema Unity Knee, é compatível com ApolloKnee, a próxima geração da Corin com assistência robótica cirúrgico plataforma.
“Estudos demonstraram que uma articulação equilibrada tem um impacto maior nos resultados da substituição whole do joelho do que apenas o alinhamento dos componentes.” afirmou Christopher Plaskos, Ph.D. e vice-presidente de inovação clínica world da Corin.
“Combinando o Unity Knee MC com os recursos robóticos de equilíbrio de tecidos moles do ApolloKnee, um novo nível de cinemática e estabilidade articular pure pode ser alcançado em toda a amplitude de movimento”, acrescentou. “Acreditamos que isso proporcionará aos pacientes uma sensação mais pure no joelho.”
“O ApolloKnee fornece uma avaliação objetiva, de compartimento duplo, de detecção e de tensão do equilíbrio antes das ressecções ósseas, permitindo que os cirurgiões otimizem a função do joelho em tempo actual”, disse Corin. “A combinação de design avançado de implante e balanceamento exclusivo assistido por robótica visa melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes.”
Corin planeja continuar expandindo a linha de produtos
“Com as recentes folgas 510(ok) dos insertos tibiais Unity Knee MC e PS-C, estamos expandindo a gama de soluções para os cirurgiões alcançarem equilíbrio dinâmico personalizado do joelho”, disse Jim Pierrepont, líder world de franquia da Corin. “Esses avanços refletem nossa capacidade de responder rapidamente às necessidades do mercado e, ao mesmo tempo, oferecer inovações de alta qualidade.”
“Também estamos antecipando novas liberações nos próximos meses, o que fortalecerá nossos portfólios digitais de implantes, Apollo e CorinConnect”, disse ele. “Com nosso pipeline ágil de P&D, continuamos comprometidos em fornecer soluções diferenciadas que melhorem os resultados dos pacientes.”
O inserto tibial Unity Knee MC está disponível exclusivamente nos EUA por meio de um lançamento limitado no mercado.
O empresa disse que sua combinação de robótica, inteligência synthetic e dados para planejar, implementar e aprender, juntamente com implantes clinicamente comprovados, tem como objetivo fornecer melhores resultados e maximizar o valor para pacientes, cirurgiões e assistência médica fornecedores.
Nota do editor: Este artigo é distribuído por O Relatório do Robô website irmão Dispositivo de massa.