O focalista é projetado para ser acessível em especialidades e ajudar a atender à crescente demanda por intervenções à base de agulhas. | Fonte: Mendaera
A Mendaera Inc. anunciou hoje que recebeu a liberação de Meals and Drug Administration 510 (okay) dos EUA para o seu sistema robótico focalista. A empresa com sede em San Mateo, Califórnia, disse que projetou focalista para simplificar e aprimorar a precisão da colocação de agulha guiada por ultrassom-um procedimento tecnicamente exigente realizado em muitas especialidades e configurações de cuidados.
“Colocação precisa das agulhas para realizar uma ampla gama de procedimentos – acesso a órgãos, biópsias, acesso vascular ou entrega de terapia, como exemplos – é uma técnica muito desafiadora, mas elementary, que sustenta a maioria das jornadas de atendimento ao paciente”, afirmou Josh DeFonzoco-fundador e CEO da Mendaera.
“Nossa missão é garantir que esses procedimentos sejam entregues com segurança e eficiência em todo o sistema de saúde, permitindo que mais fornecedores com a confiança necessária para realizar essas técnicas”, acrescentou. “Foi demonstrado que a robótica aumenta as capacidades do provedor em procedimentos complexos, e pretendemos demonstrar que o mesmo pode ser verdadeiro nos cuidados cotidianos”.
Mendaera afirmou que isso está construindo uma nova categoria de robótica portátil para fazer precisão cirurgia mais acessível assistência médica. O San Mateo, Califórnia. empresa é apoiado pelos principais investidores e disse que sua equipe de liderança foi bem -sucedida em levar as empresas de tecnologia médica a startups para saídas bem -sucedidas, como Auris Well being.
Em setembro de 2024, Mendaera criado US $ 73 milhões em financiamento da série B. Os empreendimentos limiares lideraram a rodada de financiamento. Lux Capital, PFM Well being Sciences e Fred Moll, o fundador de Cirúrgico intuitivo e Auris Well being, também participou da rodada.
Mendaera tem como alvo procedimentos comuns, mas difíceis
Procedimentos guiados por imagem que envolvem a colocação de agulhas ou outros instrumentos intervencionistas são uma pedra angular dos cuidados médicos. Eles são usados em centenas de milhões de encontros de pacientes globalmente a cada ano.
Apesar de ser comum, o sucesso desses procedimentos é altamente dependente da coordenação, julgamento espacial e experiência do operador, notou Mendaera. Essas habilidades são difíceis de adquirir e variam significativamente entre os provedores e instituições, levando a experiências inconsistentes dos pacientes e ineficiências em todo o sistema, afirmou.
A empresa disse que projetou focalista para suportar a colocação precisa e consistente de agulha em uma variedade de usuários e ambientes clínicos. O sistema integra controle portátil, imagem por ultrassom em tempo actual e software program avançado. O robô também possui direcionamento de tela sensível ao toque, posicionamento da agulha robótica e rastreamento contínuo da profundidade da agulha para permitir procedimentos minimamente invasivos reproduzíveis.
“A simplificação do acesso percutâneo guiado por ultrassom é uma das maneiras mais impactantes de melhorar a eficiência, a segurança e a independência da urologia e além”, disse o Dr. Gerhard J. Fuchs, professor de urologia clínica da Universidade do Sul da Califórnia. “A orientação do ultrassom oferece os benefícios da radiação reduzida e da melhor visualização da anatomia chave e, quando combinada com robótica, pode diminuir a barreira ao acesso preciso e à colocação de instrumentos”.
“A plataforma de Mendaera representa uma evolução significativa – uma com potencial para ampliar o acesso a procedimentos minimamente invasivos e elevar o padrão de atendimento”, disse ele.
Focalista prossegue em direção à comercialização
O FDA limpou o Mendaera Sistema focalista para uso nos EUA em procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com pacientes pediátricos e adultos.
Com a liberação, o Mendaera está iniciando um lançamento limitado de focalistas com instituições médicas selecionadas este ano. Este lançamento se concentrará inicialmente nos usos na urologia, como procedimentos de suporte como nefrolitotomia percutânea (PCNL), onde é necessário acesso preciso ao rim.
O empresa Planos para expandir posteriormente para outras especialidades. A Mendaera disse que antecipa a comercialização completa do sistema focalista em 2026.