Medtronic obtém autorização da FDA para sistema de cirurgia espinhal Stealth AXiS


Medtronic obtém autorização da FDA para sistema de cirurgia espinhal Stealth AXiS

O sistema Stealth AXiS reúne planejamento, navegação e robótica em uma plataforma para cirurgia de coluna. | Fonte: Medtronic

A Medtronic PLC anunciou na semana passada que a Meals and Drug Administration dos EUA liberou seu sistema cirúrgico Stealth AXiS, um sistema inteligente para cirurgia da coluna vertebral.

O sistema Stealth AXiS está liberado para procedimentos de coluna nos EUA. Ele tem uma arquitetura subjacente projetada para suportar futuras aplicações cranianas e de ouvido, nariz e garganta (ENT), aguardando autorização 510(okay).

“O sistema Stealth AXiS representa um avanço significativo na forma como pensamos sobre a navegação e a robótica trabalhando juntas”, disse Ronald A. Lehman, Jr., MD, professor titular de cirurgia ortopédica (cirurgia neurológica) na Universidade de Columbia. Ele também é chefe da Divisão de Cirurgia de Coluna e diretor médico de coluna do The Backbone Hospital do NewYork-Presbyterian/The Allen Hospital, além de consultor remunerado da Medtronic.

“Um dos maiores desafios na cirurgia da coluna tem sido compreender e responder à forma como a coluna se transfer durante um procedimento”, disse Lehman. “O sistema Stealth AXiS dá aos cirurgiões visibilidade em tempo actual desse movimento, ajudando-nos a alcançar nosso plano cirúrgico de forma mais consistente, sem interromper o fluxo de trabalho. Para mim, esta é uma tecnologia verdadeiramente revolucionária.”

Stealth AXiS inclui rastreamento segmental LiveAlign

Um aspecto elementary do sistema Stealth AXiS é o rastreamento segmentar LiveAlign, que permite aos cirurgiões visualizar o movimento anatômico, os ajustes cirúrgicos e o alinhamento do paciente em tempo actual durante a cirurgia da coluna, sem a necessidade de imagens repetidas. Esta capacidade ajuda a reduzir a dependência de etapas manuais e a interrupção do fluxo de trabalho, apoiando uma execução mais consistente de planos cirúrgicos específicos do paciente, disse a Medtronic.

O empresa descreveu o Stealth AXiS como a base de seu ecossistema inteligente MintegratesAiBLE. Afirmou que o sistema permite um fluxo de informações mais intuitivo e contínuo em todo o continuum cirúrgico.

Stealth AXiS integra nativamente planejamento, navegação e execução em uma única plataforma. Isto permite ajudar a agilizar os fluxos de trabalho e apoiar a troca de informações antes, durante e depois da cirurgia da coluna vertebral, de acordo com a Medtronic. O sistema permite que o ecossistema AiBLE mais amplo conecte dispositivos, software program e dados de uma forma mais significativa, disse a empresa.



Medtronic projeta sistemas modulares

A Medtronic disse que construiu o Stealth AXiS para oferecer suporte a uma ampla gama de preferências dos cirurgiões, complexidade clínica e configurações de atendimento. A empresa afirmou que sua plataforma pode ser usada em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais sem depender de múltiplas tecnologias autônomas.

Stealth AXiS combina fluxos de trabalho de navegação familiares com uma interface modular robótico design, observou a Medtronic. Isto permite que as instituições implementem o que precisam hoje e expandam ao longo do tempo à medida que as necessidades clínicas evoluem, afirmou.

“A cirurgia da coluna é complexa e a variabilidade continua a ser um verdadeiro desafio”, disse Michael Carter, vice-presidente sênior e presidente da Medtronic Cranial & Spinal Applied sciences. “O sistema Stealth AXiS foi projetado para tornar a tecnologia avançada mais utilizável e clinicamente significativa, ajudando os cirurgiões a fornecer cuidados mais previsíveis e personalizados, ao mesmo tempo que estabelece as bases para a inovação contínua.”

A Medtronic, com sede em Galway, na Irlanda, tem mais de 95.000 funcionários em mais de 150 países. O crescente A empresa disse que suas tecnologias e terapias tratam 70 problemas de saúde e incluem dispositivos cardíacos, robótica cirúrgica, bombas de insulina, ferramentas cirúrgicas e sistemas de monitoramento de pacientes. Medtronic posicionou seu sistema Hugo como uma alternativa ao sistema maior Cirúrgica Intuitiva robô cirúrgico da Vinci.

A Medtronic Cranial and Spinal Applied sciences afirmou ser líder de mercado international, abordando os complexos desafios enfrentados pelos neurocirurgiões e da coluna vertebral. Seu portfólio inclui 150 produtos que abrangem mais de 20 patologias e atende mais de 4 milhões de pacientes anualmente.

Com base num legado de inovação, a Medtronic afirmou que o seu ecossistema AiBLE integra tecnologias avançadas, dados e IA com uma abordagem centrada no paciente. O empresa oferece sistemas personalizáveis ​​para aprimorar a precisão cirúrgica, melhorar a eficiência do fluxo de trabalho e obter melhores resultados.

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