CMR Surgical inicia 1º ensaio clínico pediátrico com Versius


Ouça este artigo

CMR Surgical inicia 1º ensaio clínico pediátrico com Versius
Versius em uma sala de cirurgia com uma equipe cirúrgica.

Versius da CMR Surgical em uma sala de cirurgia com uma equipe cirúrgica.

A CMR Surgical iniciou seu primeiro ensaio clínico multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia de seu sistema Versius para uso em cirurgia pediátrica. O ensaio está se concentrando em crianças e bebês que estão passando por uma série de procedimentos urológicos com Versius. Estes incluem, mas não estão limitados a, pieloplastia assistida por robótica, ureteroureterostomia, nefrectomia e formação de Mitrofanoff.

O teste será realizado em parceria com três locais clínicos no NHS. O native principal do teste é o Departamento de Urologia Pediátrica do Southampton Youngsters’s Hospital. Este hospital foi o primeiro a realizar cirurgia de urologia pediátrica com Versius em um teste clínico.

“É um privilégio fazer parte de uma equipe tão fantástica aqui em Southampton; há uma lista enorme de pessoas que nos ajudaram a chegar a esse ponto de poder iniciar o primeiro teste clínico usando o Versius em crianças e sou verdadeiramente grato a todos eles”, disse Ewan Brownlee, investigador chefe do teste clínico prospectivo e cirurgião pediátrico consultor do Southampton Youngsters’s Hospital. “Também foi um prazer poder colaborar com excelentes colegas em Manchester e no Evelina e com o CMR para poder entregar este teste. Estamos animados com o que parece ser um passo histórico no desenvolvimento da cirurgia robótica pediátrica.”

O Versius é um robô cirúrgico pequeno, modular e versátil usado para cirurgia de acesso menial assistida por robótica, uma forma de cirurgia por buraco de fechadura. O design pequeno e modular do Versius dá aos cirurgiões acesso em espaços pequenos e difíceis de alcançar dentro de uma zona de operação, mantendo acesso claro ao paciente para o anestesista e uma equipe cirúrgica mais ampla.


ANÚNCIO NO SITE para as inscrições do RoboBusiness 2024 já estão abertas.
Cadastre-se agora e economize.


Mais detalhes sobre o estudo

O Departamento de Urologia Pediátrica do Royal Manchester Youngsters’s Hospital, parte do Manchester College NHS Basis Belief, liderado por David Keene; e o Departamento de Urologia Pediátrica e o Evelina London Youngsters’s Hospital, parte do Man’s and St Thomas’ NHS Basis Belief, liderado pelo Sr. Pankaj Mishra, compõem os demais locais que participam do ensaio clínico.

Este estudo foi avaliado e aprovado pelo West of Scotland Analysis Ethics Committee, pela Medicines and Well being Care Merchandise Regulatory Company (MHRA) e pela Well being Analysis Authorities (HRA). Um whole de 150 pacientes participarão do teste, que incluirá um acompanhamento clínico completo de seus resultados cirúrgicos, recuperação e resultados clínicos por até 1 ano após a cirurgia.

“Estamos muito satisfeitos em começar os primeiros testes pediátricos do mundo usando o Versius, no Reino Unido”, disse Mark Slack, cofundador e diretor médico da CMR Surgical. “O design pequeno e modular do Versius e o pequeno diâmetro do instrumento oferecem uma oportunidade de realizar cirurgias assistidas por robótica para o tratamento de pacientes pediátricos. Estamos comprometidos com a introdução responsável do Versius em novas especialidades e estamos ansiosos para trabalhar com nossos parceiros enquanto realizamos este teste clínico para garantir a segurança e a eficácia do Versius em pediatria.”

O Versius já foi usado em mais de 23.000 casos cirúrgicos, com mais de 130 procedimentos cirúrgicos diferentes realizados em sete especialidades cirúrgicas. O sistema é usado rotineiramente em urologia, cirurgia geral, ginecologia, cirurgia colorretal e cirurgia torácica. O Versius também está sendo usado em um ensaio clínico em andamento avaliando a adequação do sistema para uso em cirurgia robótica transoral (TORS) no Liverpool College Hospitals NHS Basis Belief’s (LUHFT) Aintree College Hospital.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *