A impressão 3D foi oficialmente reconhecida como um método de fabricação reembolsável para dispositivos protéticos sob Medicamentosmarcando um marco regulatório importante para a fabricação digital na área da saúde. A decisão foi emitida pelo Empreiteiros administrativos do Medicare para equipamentos médicos duráveis (DME MAC) e o Análise e codificação de dados de preços (PDAC), que gerenciam códigos de cobrança, cobertura e classificação do Medicare para DME. Ela amplia a decisão de 2024 que reconheceu a fabricação aditiva para dispositivos ortopédicos, o que significa que a impressão 3D é agora formalmente reconhecida em todo o setor de órteses e próteses (O&P).
O reconhecimento da fabricação aditiva como método de fabricação take away uma barreira de longa knowledge que limitava sua adoção em próteses. Clínicas e fabricantes podem agora operar dentro das estruturas de reembolso existentes do Medicare, tornando os dispositivos impressos em 3D financeiramente viáveis para fornecedores e pacientes. A política proporciona segurança regulatória para profissionais que agora podem integrar fluxos de trabalho digitais – incluindo digitalização, modelagem e fabricação 3D – sem incertezas sobre a elegibilidade da cobertura.
A aprovação do reembolso também fortalece o acesso dos pacientes a próteses personalizadas, permitindo a produção mais rápida e precisa de dispositivos leves e personalizados. Ao legitimar os processos digitais dentro da estrutura do Medicare, esta atualização alinha a política de saúde com os avanços tecnológicos que já transformaram os campos do design e da engenharia.
A decisão reflete o alinhamento crescente entre a prática clínica e a fabricação digital no campo de órteses e próteses. Ele segue vários anos de colaboração entre médicos, engenheiros e especialistas da indústria para validar métodos de fabricação digital e demonstrar sua confiabilidade no atendimento ao paciente.
Um consórcio organizado por uma gráfica multinacional HP desempenhou um papel central na geração dos dados necessários para apoiar esta mudança política. Formado para promover a pesquisa, a geração de evidências e a adoção de fluxos de trabalho em todo o ecossistema de O&P, o consórcio reuniu protesistas, fabricantes e instituições de pesquisa para construir uma estrutura unificada para validação clínica e técnica.
“Esta decisão muda tudo”, disse François Minec, vice-presidente e chefe international de vendas e desenvolvimento de negócios da HP Additive Manufacturing Options. “Isso significa que os médicos podem prescrever próteses impressas em 3D com segurança, as seguradoras podem cobri-las e os pacientes podem ter acesso a cuidados mais rápidos, mais acessíveis e personalizados de acordo com suas necessidades.”
Espera-se que a integração da produção digital na política de reembolso de cuidados de saúde acelere a modernização dos laboratórios protéticos e dos centros de reabilitação. As clínicas podem agora investir em sistemas de design digital validados e ferramentas certificadas de fabricação aditiva, enquanto os programas educacionais podem expandir a formação de técnicos em produção digital de O&P.
Para os pacientes, esta mudança elimina um obstáculo estrutural que restringia o acesso a soluções protéticas modernas. A decisão marca um alinhamento sistémico da regulamentação dos cuidados de saúde, da prática clínica e da tecnologia de fabrico – trazendo a fabricação digital para o centro da política de dispositivos médicos dos EUA.
Expansão dos cuidados protéticos e ortopédicos impressos em 3D
Iniciativas recentes em sistemas de saúde destacaram como a impressão 3D está transformando o acesso dos pacientes a dispositivos ortopédicos e protéticos personalizados. No início de 2025, o Sistema de saúde de Atlanta VA tornou-se a primeira instalação de Assuntos de Veteranos (VA) a implementar o Plataforma ActivArmorproduzindo à prova d’água e sob medida Moldes e talas impressos em 3D para veteranos dos EUA. Usando digitalizações baseadas em iPhone e impressão 3D no native, o hospital pode fabricar dispositivos específicos para pacientes, desde apoios de pulso até gessos completos para as pernas, em apenas três horas.
Uma mudança semelhante em direção à produção protética digital localizada surgiu internacionalmente. Fabricante de equipamentos médicos PROTEOR parceria com Ucrânia ininterrupta, Um mundo fortee Treinar AI entregar Próteses impressas em 3D para civis e veteranos afectados pela guerra na Ucrânia. Através desta colaboração, os centros de reabilitação podem produzir alvéolos definitivos para membros inferiores no native, usando o produto com certificação ISO-10328 da PROTEOR. Materials CPX-KyronMAXcom tempos de fabricação entre duas e seis horas. A iniciativa visa aumentar a independência clínica e expandir o acesso a cuidados protéticos de alta qualidade.
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A foto em destaque mostra órteses de tornozelo e pé (AFOs) impressas em 3D feitas com a tecnologia MJF da HP. Foto through HP.